生物制药装备耗材产业迎来投资新机遇
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-7-23 
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生物制药上游供应链主要包括原材料（试剂、耗材）、科研仪器/设备以及生物技术支持和相关配套服务，是生物医药企业研发、生产的核心基础环节。
近年来，生物医药产业蓬勃发展，生物制药领域新技术层出不穷，对上游供应链市场的需求明显提升，相关上游供应链企业迎来发展机遇。
技术进步驱动上游供应链变革
根据Meticulous Research的统计，全球生物制药工艺装备和耗材市场增长迅速，2018年市场规模为112亿美元，预计到2023年将增至223亿美元。随着下游生物医药治疗技术的进步，上游制剂工艺装备和耗材市场不断发展。下游制药行业的发展不仅驱动了上游行业的技术革新和标准提升，连续性生产、定制化个性化需求、产能的扩容和相关耗材的持续需求，更是给上游行业提供了新的发展契机。
生物药，又称为大分子药，其发展催生了各类新型技术的应用。根据技术平台的差异，生物药可以分为单抗、双抗、ADC药物、细胞治疗、基因治疗等多种产品。根据Evaluate Pharma的统计，全球医药市场整体销售额中，生物药占比由2012年的38%提升至2020年的52%，预计到2026年将进一步提升至57%；而在销售额前100名的药物中，生物药数量则由2012年的32个提升至2020年的44个，预计2026年将达到51个。在全球医药终端市场，生物药整体占比稳步提升。
同时，过去近十年，国内外批准生物药的数量也在明显增加。根据Pharmaprojects数据，2021年，全球新上市药物活性成分（NAS，不含疫苗）共84个，相比2020年的74个实现了大幅增长。从NAS（不含疫苗）的5年获批平均值来看，2017—2021年为63.0个，相比2012—2016年的41.6个增加超过20个。Pharmapr oj ect s的数据显示，全球研发管线数量（包括临床前和临床阶段）在2022年达到20109个，历史上首次突破2万个。其中，生物药管线数量占整体管线数量的44.7%。
根据Informa Pharma Intelligence的数据，2011—2020年间全球药物临床试验阶段管线中，复杂生物药产品的整体占比由25%稳步提升至40%，同时展现出相比传统药物更高的上市成功率（LOA）。作为生物药的代表，单抗药物的LOA为12.1%，比小分子药物（7.5%）、多肽药物（8.0%）、蛋白类药物（9.4%）等药物类型的LOA更高；基因治疗产品（10.0%）和ADC药物（10.8%）也展现出相对小分子药物更高的LOA；近期取得技术突破的CAR-T产品（17.3%）和siRNA/RNAi药物（13.5%），则成为生物药领域LOA领先的产品。
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